醫(yī)療器械是人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚闹匾锲?，醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系到人體健康，因此，在醫(yī)療器械生產(chǎn)所涉及的各個環(huán)節(jié)中必須嚴(yán)格控制質(zhì)量。無塵車間的建設(shè)是衡量醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的標(biāo)尺之一。無塵車間可以很大程度保證醫(yī)療器械的生產(chǎn)和加工過程中，產(chǎn)品不受外界的污染，達(dá)到最佳的生產(chǎn)效果。本文主要為大家講解一下上海醫(yī)療器械無塵車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)。

一、上海醫(yī)療器械無塵車間空氣過濾系統(tǒng)

上海醫(yī)療器械無塵車間的空氣過濾系統(tǒng)是非常重要的。對于一個無塵車間，空氣中的顆粒物必須控制在很小的范圍內(nèi)。在空氣過濾設(shè)備中，HEPA過濾器包括初效過濾器、中效過濾器和HEPA過濾器等，必須與生產(chǎn)車間環(huán)境設(shè)置和設(shè)計(jì)密切配合。此外，車間中的通氣率也是非常重要的，通氣率不只影響著員工的工作安全，也影響醫(yī)療器械的質(zhì)量。如果通氣率和空氣過濾系統(tǒng)不佳，將直接導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的交叉感染，或引起醫(yī)療器械死角部分的塵污，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。

二、上海醫(yī)療器械無塵車間地面及墻面設(shè)計(jì)

上海醫(yī)療器械無塵車間的地面和墻面必須非常平整，光滑而不易產(chǎn)生灰塵。在這兩個方面，我們需要重點(diǎn)考慮地面使用的材料和保養(yǎng)。地面通常選擇一種平整度更高的環(huán)氧地坪材料，可以很好地與醫(yī)療器械生產(chǎn)流程相結(jié)合，避免地面凸凹不平，容易沉積灰塵。同時，墻面應(yīng)該采用可以經(jīng)常清洗的墻面材料，這樣才能夠保證空氣的干凈和醫(yī)療器械的安全。

三、上海醫(yī)療器械無塵車間壓差及氣流方向設(shè)計(jì)

對于一個醫(yī)療器械無塵車間，壓差和空氣流動時刻要保持在適當(dāng)范圍內(nèi)。壓差管理是重要的，它決定了車間內(nèi)外大氣和內(nèi)部壓力的差值。設(shè)計(jì)中一定要確保壓差。當(dāng)然，氣流方向也是應(yīng)考慮的因素之一，為了保證員工操作時的健康，車間空氣流動方向一定要正確、合理，避免產(chǎn)生死角和污染流動。在車間內(nèi)部，應(yīng)采用上下氣流的循環(huán)式流動或穿透式流動。當(dāng)罐體有小孔時，應(yīng)有局部空氣靜壓(不少于10Pa)，以便隔離有害物質(zhì)。

四、上海醫(yī)療器械無塵車間溫度和濕度管理

醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中，空氣的溫度和濕度也是非常重要的兩個參數(shù)。溫度和濕度不僅會影響員工的工作環(huán)境，而且會直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)和加工，特別是在某些脆弱的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，如特定電子元件加工時，高溫或高濕度更為明顯，會直接引起元器件老化和退化，從而影響整個生產(chǎn)的效果。

在設(shè)計(jì)上海醫(yī)療器械無塵車間無塵車間時，我們不僅需要考慮空氣過濾系統(tǒng)、地面保養(yǎng)、壓差、空氣流向、溫度和濕度管理等細(xì)節(jié)，而且需要相關(guān)技術(shù)人員實(shí)際操作現(xiàn)場，親自進(jìn)行調(diào)整和測試。醫(yī)療器械無塵車間的設(shè)計(jì)是相當(dāng)具有挑戰(zhàn)性的，因?yàn)獒t(yī)療器械的生產(chǎn)在各個方面都必須遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。為了保證醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的最佳效果，我們必須從每一個細(xì)節(jié)去考慮和優(yōu)化。只有這樣，我們才能確保人們的健康和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的順利進(jìn)行。